湖北首期醫療器械注冊“小課堂”開班

荊楚網（湖北日報網）訊（記者魏靄瓊 通訊員沈君）為貫徹落實省委、省政府關于突破性發展生命健康產業的決策部署，進一步提高湖北省醫療器械產品注冊申報質量和審評效率，促進湖北省醫療器械產業高質量發展，9月27日下午，湖北省藥監局在二樓視頻會議室舉辦首期醫療器械注冊“小課堂”，來自省內30多家醫療器械企業40多名注冊申報人員參加了學習交流。湖北省藥監局黨組成員、副局長貢勇斌參加開班儀式并講話。

為了提高“小課堂”效果，湖北省藥監局醫療器械化妝品監管處在課前向本省醫療器械企業收集了50多個問題，問題涵蓋醫療器械產品注冊辦理流程、臨床評價、技術審評、檢驗檢測等內容。在學習交流過程中，湖北省藥監局醫療器械化妝品監管處、行政審批處、審評中心有關人員根據企業所提問題逐一進行解答，并與企業代表不時互動交流。課后，參加學習交流的企業代表紛紛表示，通過參加“小課堂”活動，與湖北省藥監局各位老師由“屏對屏”實現了“面對面”，增強了學習的互動性、及時性和針對性，有效解決了企業在產品研發和注冊申報過程中遇到的難題，對企業增加產品、擴大規模、促進發展有很大的幫助。

在開班儀式上，貢勇斌強調，注冊是企業產品上市的第一道關口，一頭連著公眾用械安全，一頭連著產業發展，需嚴肅認真對待而不可小視。開辦醫療器械“小課堂”，是湖北省藥監局貫徹落實省委、省政府突破性發展生命健康產業的具體措施，也是提高審評質效，促進湖北省醫療器械產業高質量發展的具體行動，各相關企業要充分利用“小課堂”這個平臺，切實解決醫療器械研發、注冊申報和生產經營管理過程中遇到的問題，做明白人、干明白事，統籌推進安全與發展。同時，貢勇斌要求省藥監局各相關單位堅持宣傳在先、服務至上，想企業之所想、急企業之所急、解企業之所困，共同舉辦好每一期“小課堂”，持續做好政策解讀、技術指導和業務咨詢服務等工作，爭做金牌“店小二”，當好產業發展的“引導員”和“服務員”。要注重收集整理企業共性問題，建立問題答疑信息共享機制，方便全湖北省醫療器械企業查閱學習。