通山縣市場監管局力助禾佳醫療變更經營資質

“感謝市場監管部門的幫助，謝謝你們給我們企業解決了大問題！”9月13日，面對回訪的通山縣市場監管局干部，湖北省禾佳醫療器械供應鏈有限公司負責人吳洪欽連連道謝。

該公司是通山縣委縣政府引進到南林產業園的重點招商企業。總投資8000萬元，占地30畝。主要為醫療器械生產企業提供第三方倉儲、物流、配送和服務，是咸寧市首家具有第三方經營許可資質的醫療器械企業。

因公司發展戰略的轉型，該公司準備新增為其他醫療器械生產經營企業提供第Ⅱ、Ⅲ類醫療器械貯存、配送服務等業務，根據相關法律規定，該公司必須申請辦理醫療器械經營許可變更，否則無法開展醫療器械倉儲配送等經營業務。

隨著配送倉庫的建設完工，以及各項基礎配套設施的跟進完善，8月9日，該公司正式向省市藥品監管部門提出經營資質變更申請。市市場監管局受理該公司的申請后，按照流程，需派工作人員進行現場核查審批。然而，彼時正逢“德爾塔”病毒疫情防控階段，根據防疫要求，非必要不宜跨區域人員流動。

一邊是企業的發展急需，一邊是防疫特殊規定，如何統籌兼顧，考驗著市場監管部門處理突發事件的能力和智慧。緊急之下，通山縣市場監管局“臨危受命”，接受市局的委托，對禾佳醫療進行現場驗收核查。

“解決企業發展困難，不斷優化營商環境，是我們市場監管部門應盡的職責。”8月11日，通山縣市場監管局局長宋驕陽前往禾佳醫療開展“問需求、聽建議、解難題”活動，當場向吳洪欽作出承諾，表示將積極與市市場監管局加強溝通對接，在企業變更業務核查復審方面，堅持特事特辦，以最短時間、最快速度，為企業提供優質服務，解決企業的燃眉之急。

8月13日，縣局黨組成員朱忠漢帶領藥械監管、行政許可等同志，前往禾佳醫療開展技術指導和現場核查。工作人員根據核查要求，逐一檢查現場軟硬件情況，并就相關細節情況提出完善建議，避免出現因要求不達標而導致審批不能通過，影響企業正常經營。

經過該局認真細密地檢查指導，禾佳醫療虛心接受指導意見，并迅速開展細節完善和技術升級工作。8月15日，該局將委托核查情況第一時間發送市局。最終，8月18日，禾佳醫療成功拿到了資質變更后的醫療器械經營許可證。

“通山縣市場監管部門真心實意為企業服務，這種敬業、專業的服務精神讓我很感動。”禾佳醫療法人代表劉武幺感慨地說，目前，該公司正與多家醫療器械企業開展業務合作洽談，前景一片大好。